REPÚBLICA<br />
DE COLOMBIA<br />
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MINISTERIO DE LA PROTECCiÓN<br />
SOCIAL<br />
DECRETO NÚMERÓI<br />
218<br />
DE 2009<br />
21 [HE 2009<br />
I<br />
Por el cual se modifican los artículos 12 y 48 del Decreto 1030 de 2007<br />
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA<br />
DE COLOMBIA<br />
En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales, en especial las<br />
conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política, los<br />
artículos 564 de la Ley 09 de 1979, 245 de la Ley 100 de 1993 y el numeral 42.3<br />
del artículo 42 de la Ley 715 de 2001<br />
DECRETA:<br />
Artículo<br />
1. Modificar el artículo 12 del Decreto 1030 de 2007, el cual quedará así:<br />
"Artículo<br />
12. Plan de Implementación<br />
Gradual.<br />
Todos los establecimientos<br />
de<br />
que trata el presente<br />
decreto<br />
deben<br />
presentar<br />
ante el Instituto<br />
Nacional<br />
de<br />
Vigilancia<br />
de Medicamentos<br />
y Alimentos<br />
-INVIMA<br />
o ante la entidad distrital o<br />
municipal, según el caso, dentro de los seis (6) meses siguientes a la fecha de<br />
expedición por parte del Ministerio de la Protección Social del Manual en el que se<br />
establezcan las condiciones técnico sanitarias de dichos establecimientos,<br />
un Plan<br />
de Implementación<br />
Gradual para su cumplimiento,<br />
que no exceda de dieciocho<br />
(18) meses siguientes a su presentación,<br />
el cual será sujeto de verificación<br />
por<br />
parte de la autoridad sanitaria correspondiente.<br />
Vencido el término señalado para el cumplimiento del plan de implementación,<br />
se<br />
expedirá<br />
la respectiva<br />
certificación,<br />
previa verificación<br />
de su cumplimiento<br />
por<br />
parte de la autoridad competente.<br />
Los establecimientos<br />
que no cumplan con lo<br />
dispuesto<br />
en el presente decreto, estarán sujetos a las medidas sanitarias<br />
de<br />
seguridad y las sanciones contempladas en la Ley 09 de 1979.<br />
Parágrafo.<br />
Mientras los establecimientos<br />
objeto de aplicación del presente decreto<br />
cumplen<br />
con<br />
el<br />
Plan<br />
de<br />
Implementación<br />
Gradual,<br />
podrán<br />
funcionar<br />
transitoriamente<br />
con la radicación<br />
de dicho Plan ante el Instituto Nacional de<br />
Vigilancia<br />
de Medicamentos<br />
y Alimentos,<br />
INVIMA, o ante la entidad distrital o<br />
municipal correspondiente.<br />
Artículo<br />
2. Modificar el artículo 48 del Decreto 1030 de 2007, el cual quedará así:<br />
"Artículo<br />
48.<br />
Plazos.<br />
Trascurridos<br />
dos<br />
(2) años<br />
siguientes<br />
a la fecha<br />
de<br />
expedición por parte del Ministerio de la Protección Social del Manual en el que se<br />
establezcan las condiciones técnico sanitarias de los establecimientos<br />
en los que<br />
se comercialicen<br />
y elaboren<br />
dispositivos<br />
médicos sobre medida para la salud<br />
visual y ocular de que trata el presente decreto, éstos deberán contar con los<br />
correspondiefltes<br />
certificados<br />
de<br />
capacidad<br />
de<br />
producción,<br />
adecuación<br />
y<br />
dispensación.<b>DECRETO NÚMERO</b><br />
<b>de 2009</b><br />
<b>218</b><br />
Continuación del decreto por el cual se modifican los artículos 12 y 48 del Decreto 1030 de<br />
2007<br />
<b>Parágrafo</b><br />
<b>Primero:</b><br />
El presente<br />
plazo aplica para los aspectos<br />
inherentes<br />
al<br />
cumplimiento<br />
e implementación<br />
de los certificados de capacidad de producción,<br />
adecuación y dispensación de los establecimientos<br />
correspondientes.<br />
Los aspectos<br />
diferentes<br />
a los contemplados<br />
en el primer inciso del presente<br />
parágrafo serán de obligatorio cumplimiento a partir del 30 de marzo de 2009.<br />
<b>Parágrafo</b><br />
<b>Segundo:</b><br />
Vencidos<br />
los plazos anteriores,<br />
los establecimientos<br />
que<br />
incumplan las condiciones contenidas en el presente decreto, serán objeto de las<br />
medidas y sanciones dispuestas en el mismo."<br />
<b>Artículo</b><br />
3°. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación<br />
y<br />
deroga todas las disposiciones que le sean contrarias.<br />
<b>PUBlÍQUESE</b><br />
<b>y CÚMPLASE</b><br />
Dado en Bogotá, D. C.,<br />
2 <b>7 ENE 2009</b><br />
/\~<br />
<b>DIEGO PALACIO B TANCOURT</b><br />
Ministro de la Prot ,ción Social
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