REPÚBLICA DE COLOMBIA<br />
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MINISTERIO DE LA PROTECCiÓN SOCIAL<br />
<b>DECRETO</b><br />
<b>NÚMERO</b><br />
<b>4 </b>(j 58<br />
<b>DE 2007</b><br />
Por el cual se modifica el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006<br />
<b>EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA</b><br />
En ejercicio de sus atribuciones constitucionales<br />
y legales, en especial las conferidas<br />
en el numeral 11 de artículo 189 de la Constitución Política y el artículo 245 de la Ley<br />
100 de 1993<br />
<b>DECRETA:</b><br />
<b>ARTICULO </b>1°. Modificar el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006, el cual quedará así:<br />
<b>"ARTíCULO 26. TRANSITORIO.</b><br />
Los productores, comercializadores<br />
o importadores<br />
de los medicamentos<br />
homeopáticos<br />
dispondrán hasta el ocho (8) de junio de 2009,<br />
para obtener el respectivo registro sanitario.<br />
Sin perjuicio de lo anterior, los productores, comercializadores<br />
o importadores de los<br />
medicamentos<br />
homeopáticos<br />
deberán informar al Instituto Nacional de Vigilancia de<br />
Medicamentos<br />
y Alimentos-<br />
INVIMA, el listado de los medicamentos<br />
homeopáticos<br />
que producen,<br />
comercialicen<br />
o importen,<br />
en el cual se deberán<br />
especificar<br />
sus<br />
componentes,<br />
siempre<br />
y cuando<br />
los mismos<br />
se encuentren<br />
enmarcados<br />
en lo<br />
aceptado<br />
por la normatividad<br />
vigente.<br />
En todo caso, dichos<br />
productos<br />
deberán<br />
cumplir con el contenido de las leyendas de etiquetas, rótulos y empaques según lo<br />
establecido en el Decreto 3554 de 2004 modificado y adicionado por el Decreto<br />
1861<br />
de 2006 y en las normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.<br />
Con base en el listado presentado<br />
por el interesado<br />
y revisado<br />
por el Instituto<br />
Nacional<br />
de Vigilancia<br />
de Medicamentos<br />
y Alimentos<br />
- INVIMA,<br />
se emitirá<br />
una<br />
certificación<br />
donde<br />
se establezca<br />
la transitoriedad<br />
de la obtención<br />
del registro<br />
sanitario.<br />
En todo caso, los productores<br />
y/o importadores<br />
sólo podrán producir y/o importar<br />
cantidades<br />
de medicamentos<br />
homeopáticos<br />
aceptados<br />
por la transitoriedad<br />
en<br />
cantidades razonables, que permita su rotación durante el tiempo de la transitoriedad.<br />
,<br />
La autoridad<br />
sanitaria,<br />
sin perjuicio de sus facultades<br />
de inspección,<br />
vigilancia<br />
y<br />
control, podrá tomar muestras de los medicamentos<br />
homeopáticos<br />
o realizar visitas<br />
rutinarias a los laboratorios fabricantes de dichos medicamentos.DECRETO NÚMERO<br />
lt () 58 DE 2007<br />
HOJA No ~<br />
Continuación<br />
del decreto "Por el cual se modifica el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006"<br />
PARÁGRAFO<br />
1°. Vencido<br />
el<br />
plazo<br />
señalado<br />
en<br />
el presente<br />
artículo,<br />
los<br />
establecimientos<br />
farmacéuticos<br />
distribuidores<br />
minoristas<br />
autorizados<br />
para<br />
la<br />
dispensación y venta de medicamentos homeopáticos no podrán tener existencias<br />
de los mismos que no cuenten con registro sanitario.<br />
PARÁGRAFO<br />
2°.<br />
Las<br />
solicitudes<br />
de<br />
registro<br />
sanitario<br />
de<br />
medicamentos<br />
homeopáticos<br />
simples<br />
radicadas<br />
en vigencia<br />
del Decreto<br />
3554 de 2004, se<br />
tramitarán mediante procedimiento de registro sanitario simplificado previsto en el<br />
presente<br />
decreto,<br />
siempre<br />
y<br />
cuando<br />
medie<br />
expresa<br />
solicitud<br />
escrita<br />
del<br />
interesado. "<br />
ARTICULO<br />
2°.<br />
El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación.<br />
PUBLíQUESE<br />
y CÚMPLASE<br />
Dado en Bogotá D. C. a los<br />
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Ministro de la Proteccion Social<br />
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Uno,<br />
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