Decreto No. 4858

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REPÚBLICA DE COLOMBIA<br /> -~'<br /> ,,·n<br /> <i>~i:(-</i><br /> ¡,~,""<br /> ~<br /> , "",<br /> ,",<br /> "r '<br /> <i>l</i><br /> "-..<br /> <i>D <b>I!I.'JJ</b></i><br /> --<br /> ,<br /> "<br /> -<br /> --<br /> , "<br /> MINISTERIO DE LA PROTECCiÓN SOCIAL<br /> <b>DECRETO</b><br /> <b>NÚMERO</b><br /> <b>4 </b>(j 58<br /> <b>DE 2007</b><br /> Por el cual se modifica el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006<br /> <b>EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA</b><br /> En ejercicio de sus atribuciones constitucionales<br /> y legales, en especial las conferidas<br /> en el numeral 11 de artículo 189 de la Constitución Política y el artículo 245 de la Ley<br /> 100 de 1993<br /> <b>DECRETA:</b><br /> <b>ARTICULO </b>1°. Modificar el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006, el cual quedará así:<br /> <b>"ARTíCULO 26. TRANSITORIO.</b><br /> Los productores, comercializadores<br /> o importadores<br /> de los medicamentos<br /> homeopáticos<br /> dispondrán hasta el ocho (8) de junio de 2009,<br /> para obtener el respectivo registro sanitario.<br /> Sin perjuicio de lo anterior, los productores, comercializadores<br /> o importadores de los<br /> medicamentos<br /> homeopáticos<br /> deberán informar al Instituto Nacional de Vigilancia de<br /> Medicamentos<br /> y Alimentos-<br /> INVIMA, el listado de los medicamentos<br /> homeopáticos<br /> que producen,<br /> comercialicen<br /> o importen,<br /> en el cual se deberán<br /> especificar<br /> sus<br /> componentes,<br /> siempre<br /> y cuando<br /> los mismos<br /> se encuentren<br /> enmarcados<br /> en lo<br /> aceptado<br /> por la normatividad<br /> vigente.<br /> En todo caso, dichos<br /> productos<br /> deberán<br /> cumplir con el contenido de las leyendas de etiquetas, rótulos y empaques según lo<br /> establecido en el Decreto 3554 de 2004 modificado y adicionado por el Decreto<br /> 1861<br /> de 2006 y en las normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.<br /> Con base en el listado presentado<br /> por el interesado<br /> y revisado<br /> por el Instituto<br /> Nacional<br /> de Vigilancia<br /> de Medicamentos<br /> y Alimentos<br /> - INVIMA,<br /> se emitirá<br /> una<br /> certificación<br /> donde<br /> se establezca<br /> la transitoriedad<br /> de la obtención<br /> del registro<br /> sanitario.<br /> En todo caso, los productores<br /> y/o importadores<br /> sólo podrán producir y/o importar<br /> cantidades<br /> de medicamentos<br /> homeopáticos<br /> aceptados<br /> por la transitoriedad<br /> en<br /> cantidades razonables, que permita su rotación durante el tiempo de la transitoriedad.<br /> ,<br /> La autoridad<br /> sanitaria,<br /> sin perjuicio de sus facultades<br /> de inspección,<br /> vigilancia<br /> y<br /> control, podrá tomar muestras de los medicamentos<br /> homeopáticos<br /> o realizar visitas<br /> rutinarias a los laboratorios fabricantes de dichos medicamentos.DECRETO NÚMERO<br /> lt () 58 DE 2007<br /> HOJA No ~<br /> Continuación<br /> del decreto "Por el cual se modifica el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006"<br /> PARÁGRAFO<br /> 1°. Vencido<br /> el<br /> plazo<br /> señalado<br /> en<br /> el presente<br /> artículo,<br /> los<br /> establecimientos<br /> farmacéuticos<br /> distribuidores<br /> minoristas<br /> autorizados<br /> para<br /> la<br /> dispensación y venta de medicamentos homeopáticos no podrán tener existencias<br /> de los mismos que no cuenten con registro sanitario.<br /> PARÁGRAFO<br /> 2°.<br /> Las<br /> solicitudes<br /> de<br /> registro<br /> sanitario<br /> de<br /> medicamentos<br /> homeopáticos<br /> simples<br /> radicadas<br /> en vigencia<br /> del Decreto<br /> 3554 de 2004, se<br /> tramitarán mediante procedimiento de registro sanitario simplificado previsto en el<br /> presente<br /> decreto,<br /> siempre<br /> y<br /> cuando<br /> medie<br /> expresa<br /> solicitud<br /> escrita<br /> del<br /> interesado. "<br /> ARTICULO<br /> 2°.<br /> El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación.<br /> PUBLíQUESE<br /> y CÚMPLASE<br /> Dado en Bogotá D. C. a los<br /> ,/711<br /> <i>(</i><br /> <i>,</i>/ <i>l'</i>i<br /> /<br /> t<br /> <i>'~---~~/"'/V\</i><br /> <i>f</i><br /> <i>\</i><br /> o,,'<br /> <i>I</i><br /> <i>\.../ .....----</i><br /> ¿;..<br /> /\-.~<br /> DIEGO PALACI?<br /> ~ET~NCOURT<br /> Ministro de la Proteccion Social<br /> EI&lt;!Ihorr:'t: M¡¡rilll",D-'<br /> $r;;hOlborgh.<br /> Gilbtr1.0 Al",.,;:<br /> Uno,<br /> y Mltrthll Ceeili,<br /> Rodrigue¡:<br /> Revli!ló:Erlkl!lCerV'nle!l; lInero _ GI"e,I, Rivera Sarn,lenlo